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8月7日，礼来公司宣布其口服小分子GLP-1RA药物orforglipron在III期临床试验Attain-1中取得积极的初步结果。研究显示，与安慰剂相比，在为期72周的试验中，orforglipron各个剂量组在饮食和运动的基础上均实现了显著的体重减轻。具体数据显示，受试者在不限制饮食的情况下，每日口服36毫克的orforglipron，其体重降低了12.4％，而安慰剂组仅为0.9％。
这项全球性的III期研究为期72周，旨在评估非糖尿病肥胖或超重患者在使用orforglipron后的有效性和安全性。参与者人数达到3127人，研究在多个国家和地区展开，特别纳入了相当比例的中国患者，为试验结果的全球推广奠定了基础。
研究结果表明，orforglipron不仅在主要终点上获得成功，还在所有关键次要终点上实现了显著改善。其中，最高剂量组的受试者在72周时平均减重达到12.4千克，约39.6%的人体重减轻了15%。除此之外，药物还显示出降低心血管风险标志物的潜力。
在安全性方面，orforglipron表现与其他GLP-1RA类药物一致，没有观察到对肝脏的负面影响。礼来心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士指出，肥胖已成为全球紧迫的健康课题之一。通过开发orforglipron，礼来公司希望为肥胖治疗带来革新，为全球患者提供更为便捷的治疗选择，同时减轻长期疾病管理的负担。
与以往主要是注射剂形式的GLP-1RA药物不同，orforglipron作为一种口服药物，增强了患者使用的便捷性，消除了对注射的不适感。同时，因其对饮食和饮水无特别限制，orforglipron有望提高患者的治疗依从性。
礼来中国总经理德赫兰女士表示，中国有近5亿成人面临肥胖或超重问题，Orforglipron的便捷性和可及性有望为这一群体带来实质性的健康改善。礼来全球高级副总裁兼礼来中国研发中心负责人王莉博士补充道，该研究为orforglipron在中国的应用提供了坚实的数据支持，并有助于满足患者多样化的治疗需求。
随着各项研究结果的公布，礼来公司正在加速推进orforglipron的全球注册和上市工作，计划在今年年底前向各国监管机构提交其上市申请。同时，他们也在为满足市场需求进行充分的供应准备。
ATTAIN-1研究的详细结果将于下个月在2025年欧洲糖尿病研究协会年会上发布，并预定在学术期刊上发表。预计在今年年底前，还有关于orforglipron用于成人2型糖尿病患者的ACHIEVE 3期研究结果将会对外公布。
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