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礼来终止4项临床项目开发

新药情报编辑 | 2025-08-09 |

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87日,礼来公司在公布其2025年第二季度财务业绩的同时,也对外更新了其研发管线的最新动向。其中,四个临床项目被宣布中止。这些项目分别包括:用于治疗银屑病Kv1.3拮抗剂LY3972406II期临床研究;SSTR4激动剂mazisotine用于疼痛管理的II期临床研究;靶向SCAP蛋白的siRNA候选药物LY3885125针对代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLDI期临床研究;以及衣康酸类似物LY3839840在免疫疾病中的I期研究。

首先,关于Kv1.3拮抗剂LY3972406,它是礼来从D. E. Shaw Research公司引入的潜在首创新药,礼来为此曾于2022年支付了6000万美元的首付款。此药物被用于开发治疗斑块状银屑病,并在2023年展开了相关的II期试验(NCT06176768),然而,尽管试验已于今年5月完成,入组患者数未能达到预期目标。

其次,SSTR4激动剂mazisotine是礼来2019年从Centrexion公司引进的非阿片类止痛候选药,这一项目以4750万美元的首付款开启。今年6月,mazisotine针对糖尿病引起的周围神经病变疼痛患者的II期研究(NCT06074562)虽然完成,但礼来决定中止该研发,这可能意味着mazisotine在疼痛管理上的开发告一段落。该药物在疼痛治疗的过去试验数据表现并不理想。

SSTR4激动剂的研发领域,除mazisotine达到II期外,其余类似药物均处于较早期的发展阶段。例如,与先声药业及费米子合作开发的FZ002-037现处于I期阶段,其他候选药仍处于临床前阶段。

I期研究领域,礼来决定停止两个项目。其一是LY3839840,这一候选药物是礼来在2020年从与Sitryx公司的合作中获得。虽然去年对这一用于自身免疫和炎症性疾病的药物行使了选择权,但在完成了健康志愿者的I期试验后,公司决定中止项目。

另一个被停止的I期候选药物是LY3885125,这是一种靶向SCAP蛋白的siRNA药物。SCAP蛋白由于涉及肝脏的脂肪代谢,被认为是MASLD药物开发的重要靶点。今年2月,礼来终止了LY3885125的研究,但当时曾表示将优化患者选择并计划启动新的临床试验。


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