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近日，全球领先的特种制药公司SERB Pharmaceuticals宣布已成功完成对知名抗癌药企Y-mAbs Therapeutics的全资收购，此次交易的总金额高达4.12亿美元，并全额以现金支付。
Y-mAbs Therapeutics是一家专注于核药研发的公司，并且在抗体药物领域颇具影响力。目前，该公司已有一款获批上市的产品，即DANYELZA®（那昔妥单抗，naxitamab）。这是一种单克隆抗体药物，其靶向GD2抗原，主要用于治疗神经母细胞瘤。
GD2（二唾液酸神经节苷脂）是一种主要存在于神经外胚层起源肿瘤细胞表面的抗原，广泛表达于多种实体瘤细胞上。近年来，该抗原成为了癌症免疫治疗的热点靶点。已获FDA批准的GD2靶点药物除了naxitamab之外，还有达妥西单抗（dinutuximab），二者均被用于高危神经母细胞瘤的治疗。此外，达妥西单抗有多个表达系统下的产品版本，包括Dinutuximab beta（通过CHO细胞表达）和Naxitamab（hu3F8）。
在市场销售方面，naxitamab和Dinutuximab beta已经在中国上市。虽然未公布全球销售数据，但在中国，该产品分别于2021年和2022年上市，预计至2024年其国内销售额将在人民币1.4亿至2.6亿之间。到2024年，naxitamab预计全球销售额将达约2.4亿美元。
除了现有产品外，Y-mAbs在研产品亦值得关注。尤其是在GD2靶点核药方面，其Radiopharmaceuticals Pipeline正处于研发前列。Y-mAbs的核心技术平台为SADA PRIT Technology Platform，其中SADA代表Self-Assembly DisAssembly，而PRIT则是Pre-Targeted Radioimmunotherapy。这一平台的分子结构复杂，每个单体约有70kDa，进入体内后发挥作用通过两个步骤。首先，药物结合于肿瘤细胞上，如图所示，多配位结合增加了靶向特异性，同时减少了对正常器官的脱靶风险。未结合的四聚体分子将解离为单体并被人体代谢。第二步，核素分子开始发挥其治疗作用。
虽然尚未有关于技术细节的更详尽公布，但基于四聚体或者“多抗”结构的设计理念，显著提高了药物的靶向结合能力，减少脱靶风险，与双特异性抗体偶联药物（ADC）有异曲同工之妙。在GD2靶点的其他在研产品中，CAR-T细胞疗法尤为活跃，目前已有约26个产品进入临床研究阶段，相比之下，正在进行研发的抗体药物仅有8个。
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