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近日，乐普生物发布了2025年上半年业绩预测，显示公司预计上半年的净利润将超过2400万元，实现同比扭亏为盈。这是公司自成立以来首次获得盈利。根据乐普生物方面的解释，能够实现从亏损到盈利的转变，主要是由于公司收入的大幅增加。其中，与ArriVent BioPharma就MRG007进行的授权合作，以及普佑恒®（普特利单抗注射液）销售收入的增长是主要推动力。
在PD-1领域中，普特利单抗（普佑恒）的销售表现尤为出色。作为乐普生物唯一商业化的产品，自2022年7月获得药监局批准上市以来，该产品已被批准用于治疗黑色素瘤和高微卫星不稳定性或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）实体瘤。虽然在销售规模上，普佑恒还无法与市场上的一些知名品牌如百济、信达、君实和恒瑞相媲美，但其销售增速在同类产品中颇为亮眼。普佑恒在上市后的首个完整销售年度（2023年）即实现了超过一亿元的销售额，销售额同比增长551%，而2024年销售额更是跃升至3亿元，同比增长约200%。
目前，乐普生物正在进行普佑恒与其抗体-药物偶联（ADC）产品线MRG003、MRG002等的联合临床开发，以拓展更多的适应症。
在ADC领域，乐普生物的表现尤为突出。目前公司拥有7条ADC产品线正在研发，其中最先进的产品线已进入上市申报阶段，另外还有三款产品线已进行到Ⅲ期临床。其中，与ArriVent的合作（MRG007）是此次实现盈利的重要贡献之一。
备受瞩目的MRG003是全球领先的一款EGFR ADC，目前已在国内提交用于治疗复发或转移性鼻咽癌的新药上市申请，并被纳入优先审评程序，有望成为国内首个获批上市的EGFR-ADC。同时，针对局部晚期头颈鳞癌的Ⅲ期临床试验也在进行中。EGFR ADC市场竞争相对较弱，目前全球仅有日本批准的光敏ADC药物Akalux上市，用于二线头颈鳞癌治疗。
除了ADC领域，乐普生物在双特异性抗体和溶瘤病毒领域也有布局。在双抗领域，乐普处于早期开发阶段，与Excalipoint达成合作，两款TCE产品管线CTM012和CTM013已授权给该公司，其中CTM012已经提交IND申请。溶瘤病毒方面，目前乐普生物主要关注从CG Oncology引进的管线CG0070，其原研公司的最新Ⅲ期临床数据对乐普的市场表现起到了正面推动作用。今年1月，CG0070被CDE授予突破性疗法资格，用于治疗对卡介苗无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，目前在中国正处于临床Ⅰ期阶段。
综上所述，乐普生物此次盈利的实现得益于合作带来的收入，而如普佑恒这样的产品若能继续保持其销售增长势头，加上未来有望获批的ADC产品，乐普生物有望通过产品销售收入实现年度收支平衡，并迎来真正的盈利突破。
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