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2025年8月6日，信达生物宣布，其新药IBI3026的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理。这标志着信达生物在后PD-1时代的免疫治疗（IO）研发上迈出了重要一步。
近年来，信达生物在新一代免疫治疗方法的开发上做出了积极的布局。其中，PD-1/IL-2组合疗法已在初步临床研究中获得概念性验证，IBI3026则是一种创新性的PD-1抗体融合IL-12的药物。今年4月，信达生物在美国癌症研究协会（AACR）会议上展示了IBI3026的临床前研究成果。
在分子设计方面，信达生物针对IL-12活性进行了优化，采用了二价设计和高亲和力的PD-1抗体。通过这些设计，IBI3026能够有效定位并作用于肿瘤微环境中的PD-1阳性T细胞，从而最大化地发挥IL-12的活化作用。在小鼠肿瘤模型的实验中，IBI3026几乎在所有受试小鼠中实现了完全缓解。此外，安全性试验显示，食蟹猴对该药物的最大耐受剂量为150mg/kg，其治疗指数达到了63，显示出显著的安全优势。
总结来看，信达生物在免疫治疗领域的布局已经逐步走向成熟。通过创新性的细胞因子设计，从IL-2到IL-12，公司的前沿研究推动了整个行业的迅速发展。这种创新不仅代表了免疫治疗的未来发展方向，还将对临床抗癌疗法带来广泛的可能性。
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