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2025年8月11日，纽伦捷生物医药科技有限公司（简称“纽伦捷生物”）欣然宣布，其自主研发的首个基于原位转分化技术的创新药物NRG-103注射液，已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，即将开展针对胶质母细胞瘤（GBM）的临床研究。
胶质母细胞瘤是颅脑中最常见且极具侵袭性的原发性肿瘤之一。由于其生长迅速、侵袭性强且遗传性异质显著，临床上几乎无治愈可能，复发率接近100%，长期生存率极低。现行治疗手段效果有限，因此新疗法的研发乃迫在眉睫。
关于NRG-103注射液的创新之处，NRG-103代表了纽伦捷生物利用全球领先的原位转分化技术平台开发的颠覆性疗法。考虑到胶质母细胞瘤的复杂性和现有治疗手段的不足，NRG-103通过“溶瘤病毒免疫杀伤+原位细胞转分化”双重作用机制，突破了传统治疗的限制：一方面，应用新一代溶瘤病毒选择性摧毁肿瘤细胞；另一方面，通过原位转分化将残留肿瘤细胞转化为不再增殖的细胞，从源头解决肿瘤复发的问题。该技术平台和产品曾获得2024年科技部全国颠覆性技术创新大赛总决赛的优胜奖。
值得一提的是，2025年4月，NRG-103已荣膺FDA孤儿药资格认证，此次取得美国IND批准标志着其在全球原位转分化疗法领域开创了先河，并使纽伦捷生物成为首个在此领域获得正式临床试验批准的生物医药企业。这一成就凸显了NRG-103作为一项具备强大临床应用潜力的创新疗法的国际认可，充分展现了纽伦捷生物在这一新兴技术领域的核心优势。在此之前，于中国开展的研究者发起的临床研究已初步验证了NRG-103的安全性及其积极疗效，为其注册临床试验奠定了坚实基础。
关于纽伦捷生物，凭借其全球领先的转分化因子和给药载体开发平台，纽伦捷生物在视网膜退行性疾病、中枢神经系统损伤、退行性疾病及肿瘤治疗等多个领域持续扩展产品研发线，致力于为全球患者提供更为有效和先进的治疗选择。
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