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近日，AMI Pharm公司宣布其主要研发产品AYP-101已经进入面向治疗颏下脂肪（俗称"双下巴"）的三期关键性临床试验阶段。
减脂治疗的新思路
目前，美国食品药品监督管理局（FDA）仅批准了一种基于脱氧胆酸的局部减脂药物，该药物通过引起细胞坏死来消灭脂肪细胞。而AYP-101则采取了一种与众不同的细胞凋亡机制，利用程序性细胞死亡来温和地减少脂肪，这种方法不会引发炎症反应。
这种非细胞溶解性机制为患者提供了一种更温和的治疗选择，耐受性更强。它不仅有望避免患者面临术后恢复带来的社交影响，还能为寻求非手术减脂方法的用户提供一个更安全、舒适的替代方案。
三期临床试验的进展
此次三期临床试验正在韩国的多个研究中心进行，涉及252名参与者，预计2025年底完成。这项研究建立在此前成功的一期和二期试验的基础上，而这些试验已经达到了所有主要安全性和有效性终点。
在二期试验中，根据符合方案人群的数据，在评估者报告的颏下脂肪评级量表(ER-SMFRS)上，AYP-101治疗组超过70%的患者实现了至少1级的改善。同时，该药物展示了良好的安全性和耐受性，几乎没有不良事件的报告。
AMI Pharm公司的首席执行官Ki-Taek Lee表示：“AYP-101是我们二十年专注研究的成果，为局部减脂提供了一种安全有效的全球化方案。凭借这一创新的作用机制，我们引领着医疗美容注射药物的新变革。”
全球扩展及更多适应症开发
AMI Pharm正积极推进其全球商业化进程，并与国际合作伙伴展开合作，在BIO国际大会、IMCAS世界大会等全球顶级会议上展示其临床研究数据。
尽管目前的临床研究主要集中在颏下脂肪上，公司已计划拓展AYP-101的适应症范围，将其应用至橘皮组织、颊脂垫、上臂脂肪等需求较高的美容领域。这一广泛的研发策略不仅展现了公司满足美容市场多个未被满足需求的决心，还体现了其成为非手术塑形领域全球领军者的雄心。
AYP-101的活性成分为大豆磷脂酰胆碱，目前中国也有多家企业在研制类似产品，用于治疗颏下脂肪等。
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