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8月8日，华奥泰生物在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站上宣布，其研发的药物瑞西奇拜单抗（HB0034）被提议列入优先审评名单，拟用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。这一药物由华奥泰生物的子公司华博生物开发，属于抗IL-36受体单克隆抗体，通过抑制IL-36通路来实现抗炎效果。
截至今年3月，瑞西奇拜单抗（HB0034）注射液项目的累计研发投入已达人民币约21038万元。今年3月，该药物在针对GPP急性发作的关键性II期临床试验中实现了主要研究终点。试验结果显示，与使用安慰剂的患者相比，接受瑞西奇拜单抗治疗的患者在单次静脉注射后的第一周，皮肤上的脓疱症状显著减轻。同时，该药物在安全性方面表现理想，未发现新的安全性问题，这些具体研究数据将在即将召开的医学会议上对外发布。
GPP是一种罕见且可能危及生命的系统性中性粒细胞性皮肤病，其发作特点包括全身性的红斑和脓疱，同时伴有全身炎症症状，如发热、关节疼痛、肌肉疼痛、C反应蛋白升高和白细胞增多等。GPP的急性发作与致命风险直接相关，未能及时控制可能引发败血症和多器官衰竭，因此对GPP的治疗中非常需要能迅速控制急性发作的方法。泛发性脓疱型银屑病在2023年已被列入中国《第二批罕见病目录》。
根据数据，目前全球仅有一种药物获得批准用于GPP的治疗，即勃林格殷格翰开发的抗IL-36R单抗佩索利单抗，该药物已在中国上市，然而国内尚无自主研发的IL-36R抗体获批上市。
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