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复星医药46亿潜在首创DPP-1抑制剂出海,美国公司获海外独家权益

新药情报编辑 | 2025-08-12 |

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811日晚间,复星医药发布消息称,其旗下控股子公司复星医药产业已与Expedition公司达成了一项《许可协议》。依据协议内容,复星医药产业授权Expedition在全球范围内(除中国及港澳地区外)开发、生产及商业化其在研产品XH-S004。值得注意的是,复星医药集团将继续保有该产品在中国及港澳地区的相关权利。

Expedition公司成立于20243月,位于美国特拉华州。公司由董事长兼CEO Yi Larson带领,专注于研发创新的自身免疫性疾病治疗方法。Expedition的团队核心成员均是来自于跨国制药企业和生物技术公司的资深专业人士,而其投资人包括多家在业内具备深厚投资经验的美国知名机构。根据协议规定,Expedition需向复星医药产业支付至多1.2亿美元的非退还首付款及开发、监管里程碑款项,具体包括首付款1700万美元,以及根据药品在许可区域的临床试验和上市进度支付的至多1.03亿美元的款项。

除此之外,Expedition还需根据产品在许可区域的年度净销售额表现,依照协议向复星医药产业支付高达5.25亿美元的销售里程碑款项。整体交易额大约为6.45亿美元(约合人民币46亿元)。此外,根据协议,Expedition还将需依照许可产品的年度净销售额按约定比例和期限支付特许使用费。

复星医药披露,XH-S004是一种拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂。该药物通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶,以减少炎症反应,从而中断感染恶化的循环及气道结构损伤。其潜在适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症慢性阻塞性肺疾病。截至2025811日,XH-S004用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症在中国处于II期临床试验阶段,用于治疗慢性阻塞性肺疾病则处于Ib期临床试验阶段。

截至20257月,复星医药在XH-S004研发上的累计投入近7200万元人民币(未经审计)。截至此次公告发布时,全球仍无基于相同分子机制的药物获批上市。

 


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