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近日，安科生物发布公告称，其参股的子公司博生吉医药科技（苏州）有限公司和博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液，已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）列入拟突破性治疗品种的公示名单。这一进展标志着中国在治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）领域取得了显著突破，并在全球针对T细胞血液肿瘤的CAR-T疗法中处于领先地位。
成人R/R T-ALL/LBL是具有高度恶性的血液肿瘤，传统的治疗方式如化疗和造血干细胞移植在改善患者预后方面效果有限。而PA3-17注射液在早期的临床试验中显示出了卓越的疗效，其客观缓解率（ORR）达到85%，远超现有的治疗方案。此外，该药物的安全性也得到了验证，与历史数据对照药物相当，可控性较好。
PA3-17注射液在多方面实现了突破，作为全球首个靶向CD7抗原的自体CAR-T产品，它巧妙地解决了在T细胞肿瘤研发中因CAR-T细胞攻击自身CD7阳性T细胞而引发的“自相残杀”的难题。在技术创新上，该药物采用非基因编辑技术，将CD7蛋白滞留于T细胞内部，避免了传统基因编辑可能产生的脱靶风险。此外，通过全自动封闭工艺实现“全自动生产”流程，大幅降低了污染的风险，保障了产品的一致性。临床上，这一药物为那些长期无药可用的患者提供了一个具有机制性治愈潜力的治疗方案，意义非凡。
上述突破体现了中国在高致死性T细胞恶性肿瘤治疗领域的创新能力与进步，为全球患者带来了更多希望。
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