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8月13日,智翔金泰披露,公司自主研发的GR1802注射液在过敏性鼻炎这一适应症的II期临床试验中已达到主要疗效终点,现已正式启动III期临床试验。这标志着GR1802注射液在继先前三个适应症后,迈入Ⅲ期临床试验的又一重要里程碑。这款注射液是一种重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,其设计用以靶向IL-4Rα。通过与细胞表面的IL-4Rα特异性结合,GR1802能够阻断IL-4与IL-13的相应连接,同时抑制下游STAT6磷酸化及CD23的上调,最终抑制Th2型炎症反应的发生。
过敏性鼻炎(AR)作为一种因过敏原刺激诱发的慢性炎症反应,其临床表现包括鼻痒、喷嚏、流鼻涕和鼻塞等,这些症状常严重影响患者的日常生活和心理健康。全球范围内,AR的患病率区间为10%到40%,而在中国,这一比例为8%到20%。这既是对公共健康系统的巨大挑战,也是一项显著的经济负担。
目前,GR1802注射液已经获批多个适应症的临床试验,包括成人中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及慢性自发性荨麻疹的Ⅲ期试验正在进行当中。此次启动的过敏性鼻炎III期临床试验,展示了GR1802在自身免疫疾病治疗领域中的关键研发进展,预示着其有可能为国内大量过敏性鼻炎患者提供全新的治疗选择。
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