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8月13日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百济神州正在开展针对PD-1抑制剂替雷利珠单抗的皮下注射Ⅲ期临床试验，旨在用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者作为一线治疗，联合化疗使用。
此次研究是一项国际多中心随机、开放性Ⅲ期临床试验（CTR20253206）。该研究的目标是评估替雷利珠单抗皮下注射联合化疗相较于静脉输注方式联合化疗的疗效，特别关注药代动力学（PK）的非劣效性。计划在全球范围内招募351例患者，其中包括112名中国患者。
替雷利珠单抗是百济神州的旗舰产品之一，已在全球47个市场获得批准，并自2019年上市以来，被应用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌等多种重大癌症，造福全球数百万患者。截至2025年上半年，替雷利珠单抗的销售额达到了26.43亿元人民币，同比增加20.6%。
在PD-1/PD-L1抑制剂领域，皮下注射剂型正成为新的竞争焦点。据Insight数据库，目前全球已有三款皮下注射PD-1/L1药物上市，分别是思路迪/康宁杰瑞/先声的恩沃利单抗（PD-L1）、罗氏的阿替利珠单抗（PD-L1）和BMS的纳武利尤单抗（PD-1）。
同时，默沙东的皮下注射K药已在美国和中国申请上市，预计在今年9月获美国批准。君实的皮下注射特瑞普利单抗（PD-1）、辉瑞的皮下注射Sasanlimab（PD-1）、以及百济神州的替雷利珠单抗皮下注射剂型（PD-1）均已进入Ⅲ期试验阶段。
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