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8月11日，复星医药宣布与美国生物技术公司Expedition Therapeutics签署了一项全球战略合作协议，授予Expedition在中国内地及港澳地区之外的全球范围内开发、生产和商业化复星在研创新药XH-S004的独家权利。此举标志着双方合作开启了国际化进程的新篇章。
根据协议，Expedition将支付复星医药一笔不可退还的首付款，以及研发和销售里程碑付款，总金额最高可达6.45亿美元。这不但创下了2025年中国生物医药企业对外授权交易的新高，也增加了复星医药在国际市场的影响力。与此同时，复星医药在中国内地及港澳地区保持对XH-S004的全部权益，进一步巩固了其“一药双区”的战略布局。
协议的签署也标志了复星医药和Expedition之间的一种复合交易结构，这包括“首付款、里程碑付款和特许权使用费”。Expedition承诺支付约1700万美元的初期付款，并在XH-S004的临床进展及监管审批阶段，根据具体成果支付额外1.03亿美元。在进入商业化阶段后，根据授权区域内年度净销售情况，Expedition还需支付最高5.25亿美元的销售里程碑款项，并按约定比例支付特许权使用费。
XH-S004作为复星医药自主研发的小分子口服二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂，具有全球首创的潜力。它通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶，有效降低炎症反应，预防感染引起的气道损伤。目前，针对非囊性纤维化支气管扩张症的相关研究已进入II期临床试验，而针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的研究则正在进行Ib期临床试验。
此次授权不仅反映了中国企业在国际生物医药领域日益强劲的创新实力，也为复星医药的全球开发策略开辟了新的途径。通过与Expedition合作，复星医药能够更好地减轻研发压力和风险，并利用Expedition的国际力量和经验，加速创新药的全球上市进程。而对于Expedition来说，获得XH-S004的全球开发权，意味着其在呼吸疾病领域的市场影响力或将显著提升，从而在快速增长的慢性呼吸疾病市场中抢占先机。
然而，复星医药也在公告中指出了相关风险。许可产品要在全球市场——如美国、欧洲和日本获得成功，仍然需要面临各国监管机构严格的审批流程。新药研发周期长且复杂，相关里的付款项受多种条件影响，具体金额具有不确定性。此外，Expedition保留终止合作的权利，一旦终止，复星医药将失去未收到的相关款项。不过，终止合作的风险不会影响复星医药在中国境内及港澳地区对XH-S004的持续开发和商业化。
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