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8月13日,海思科公司发布公告,称其创新药物HSK47977片已获得临床试验的批准。HSK47977是这家公司自主创新研发的口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子药物,专门用于治疗非霍奇金淋巴瘤,这为患者提供了新的治疗选择。
同时,亘喜生物也传来好消息。根据CDE官网8月12日的最新信息,亘喜生物研发的GC012F注射液的IND申请已获得临床试验的默认许可。GC012F是一种基于该公司独有的FasTCAR次日生产平台开发的CAR-T候选产品,具有双靶点瞄准BCMA和CD19,用于治疗复发或难治性轻链型淀粉样变性。
在同一天,Insmed公司宣布其研发的Brensocatib(商品名为Brinsupri)已经获得美国FDA的上市许可。这款药物专门用于治疗12岁及以上的儿童和成人的非囊性纤维化支气管扩张症。Brensocatib是一种由阿斯利康开发的口服小分子二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂,其独特的可逆抑制作用为患者提供了一种新的治疗选择。
此外,润都股份也在8月12日发布公告,称公司已收到国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐的上市申请批准通知书。该药物被批准用于治疗原发性和继发性骨关节炎,为相关病症患者带来福音。
8月13日,北海康成制药有限公司宣布与中国创新品牌商业化平台青岛百洋医药股份有限公司达成股份认购协议。根据协议,北海康成将以每股1.34港元的价格向百洋医药发行股票,募集资金总额达到1亿港元。此举旨在优化北海康成的商业化运作,并进一步强化其市场竞争力。同时,北海康成与百洋医药还签署了一项独家商业服务协议,强化双方的战略合作。
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