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8月13日，华兰疫苗发布公告，宣布公司已收到国家药品监督管理局批准的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（以下简称Hib疫苗）的《药物临床试验批准通知书》。此Hib疫苗定位为预防用生物制品3.3类，主要用于防范由b型流感嗜血杆菌引发的侵入性感染疾病。
流感嗜血杆菌是一种革兰氏阴性菌，是导致儿童急性下呼吸道感染的主要病原体。该细菌分为有荚膜和无荚膜两种类型，均可引起感染。无荚膜型菌株常引发如中耳炎、鼻窦炎等疾病，主要通过鼻咽部位的细菌传播引起；而荚膜型菌株则通常导致继发的血流侵袭性感染。有荚膜的细菌根据其荚膜多糖的化学结构被分为六种血清型，其中约95%的侵袭性感染疾病由b型菌株引发。
华兰疫苗研发的Hib疫苗由纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合制成，采用冻干剂型工艺。该疫苗在接种后预期能够诱导体内产生针对Hib的免疫反应，从而为受种者提供保护。同时，华兰疫苗正在基于组分百白破研发联合疫苗，其中Hib疫苗作为关键组成部分。为支持该联合疫苗的未来注册，公司需要对Hib单价疫苗进行市场申报，并累积相应的临床数据。
此次冻干Hib疫苗获得临床试验批准，不仅标志着华兰疫苗在产品研发战略上的阶段性胜利，还丰富了企业的产品组合。这一进展对巩固华兰疫苗在国内二类疫苗市场的行业地位具有重要意义，也为公司疫苗业务的长远发展带来了新机遇。
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