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在即将于2025年9月6日至9月9日于西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，君实生物将展示其特瑞普利单抗的两项重要研究成果。目前，大会的入选摘要详细内容已在WCLC官网上公布。以下是一项聚焦于特瑞普利单抗的研究的精彩细节。

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这项研究探讨了在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中，特瑞普利单抗作为放化疗后巩固治疗的疗效和安全性。研究对象为接受同步放化疗（CCRT）且实现完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的LS-SCLC患者，随机分配接受特瑞普利单抗（240mg，IV，Q3W，持续6个月）或观察。主要指标是无进展生存期（PFS），次要指标包括总生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）以及毒性。

研究在2020年6月30日至2024年5月31日期间共入组96名患者，初步结果曾入选2024年ASCO大会。在中位随访28.8个月的观察期间，特瑞普利单抗显著提高了PFS，相对于对照组，疾病进展或死亡风险降低了45％（HR=0.55, 95% CI: 0.30-0.98），2年PFS率为56.4%（对比组为31.9%）。特瑞普利单抗还显著改善了OS，死亡风险降低56%（HR=0.44, 95% CI: 0.20-0.96），2年OS率为89.1%（对比组为61.0%）。研究期间，没有出现5级不良事件（AE），特瑞普利单抗组的3/4级不良事件发生率为22.9%，对比组为27.1%。安全性进一步得到了验证。

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在另一个研究中，一项名为TOPLINE的研究评估了特瑞普利单抗作为新辅助治疗在二到IIIb期可切除、EGFR突变且PD-L1阳性表达的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的应用。研究采用Simon两阶段最优设计，初期计划招募10名EGFRm+、PD-L1+的II-IIIB期NSCLC患者。

该研究重点评估特瑞普利单抗的新辅助治疗安全性和有效性，其主要终点为主要病理学缓解（MPR）率。若在初步阶段观察到至少2例MPR，则进一步扩展招募至19名患者。特瑞普利单抗通过术前3个周期给药表现出良好的耐受性和可行性，为后续治疗方案提供了新的方向。

关于特瑞普利单抗注射液（拓益®）
特瑞普利单抗是中国首个获批上市的国产抗PD-1单抗药物，并获得了国家专利领域的最高荣誉“中国专利金奖”。这款药物已经在全球进行了广泛的临床研究，覆盖肺癌、鼻咽癌等多种适应症，目前已在中国获批12项适应症，并进入国家医保目录中。特瑞普利单抗也在多个国家和地区获得批准，包括美国、欧盟和澳大利亚等，为全球患者提供了更多治疗选择。

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