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近日，康缘药业的中药创新药健脾疏肝固本颗粒获得了国家药品监督管理局的临床试验默示许可。这一中药1.1类新药专用于治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，标志着中医药在该领域的又一重要进展。根据数据显示，中国在2024年全国三大终端六大市场中，消化系统中成药的销售额已突破400亿元。
康缘药业的健脾疏肝固本颗粒，其临床试验申请已于今年5月被中国药品审评中心（CDE）受理，并在不久前获得了临床试验许可。这款新药是康缘药业致力于中医药创新的代表，旨在满足腹泻型肠易激综合征患者的临床需求，并丰富公司在消化系统疾病中成药的产品线。
在消化系统疾病中成药市场，康缘药业已拥有多个获批产品，如元胡止痛软胶囊、金红片和独家的加味藿香正气软胶囊等。同时，市场数据显示，中国消化系统疾病中成药市场以胃药和肝病用药为主，在销售结构中占据重要位置。
截至2025年第一季度，中国消化系统中成药市场的前五大品牌销售额均超过3亿元。其中，德国礼达的迈之灵片、江中药业的健胃消食片和太极集团的藿香正气口服液领先市场，并实现了显著增长，特别是德国礼达的产品在该季度增幅超过10%。
此外，国内消化系统中药新药的研发也在不断推进。今年，已有多款中药新药提交上市申请，其中荣昌制药的通利肠溶胶囊是有潜力成为突破性创新药物的中药1.1类新药。
在过去的一年中，康缘药业也取得了多项进展，不仅有参蒲颗粒和玉女煎颗粒等新药获批生产，还有多款新药获得临床许可。这些成果展示了康缘药业在中药创新和研发方面的持续努力和卓越成就。
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