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2025年8月15日，橙帆医药在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上递交了一类新药VBC101的临床试验申请。根据此前发布的信息，该药为一款EGFR/c-Met双抗ADC药物，这也是橙帆医药首次递交的IND（新药临床试验申请）。橙帆医药专注于ADC和双抗药物的研发，之前已有两个临床前产品获得授权，涉及金额高达8亿美元，引起业界广泛关注。此次VBC101临床申请被认为是公司发展过程中的一个重要里程碑。
今年6月，橙帆医药公布了其首个EGFR/c-Met双抗ADC药物的专利，具体编号为WO2025108427。该专利进一步展示了橙帆医药的技术平台，即在双抗结构方面采取的创新设计，与阿斯利康和科伦博泰有所不同，采用双c-Met和单EGFR的设计，提高了药物的内吞效率。具体而言，该设计利用纳米抗体串联HSA的单链形式和纳米抗体连接Fc的非对称双链结构。
在具体的靶细胞实验中，包括MDA-MB-468、EBC-1和NCI-H1975等细胞表现出良好的内吞作用。其中一些三特异性抗EGFR/cMet抗体分子，如V-23-Fc等，与食蟹猴EGFR/c-MET抗原也表现出相似的结合和解离速率，显示出交叉反应。
结合以上候选双抗ADC的独特机制和生物学特性，橙帆医药进行了ADC的偶联选择实验，并比较了多种组合形式，最终DAR值为4。根据后文的体内试验结果，优选了V-23-Fc的双抗结构，可能采用了VA-Exd或Gluc-Exd的ADC构造形式，在实验中发现葡萄糖醛酸的裂解可进一步放大药效。
通过在多种小鼠模型中的研究，V-23-Fc-Gluc-Exd展示出优于现有药物的药效，包括低剂量下也能优于AZD9592。这一结果进一步证明了橙帆医药在双抗ADC领域的竞争力。
基于强生公司EGFR/c-Met双抗Amivantamab的成功，相关领域成为目前抗体偶联药物研究的热点之一。然而，目前包括AZD9592在内的一些产品尚未公布临床数据，后续发展值得持续关注。
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