点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，石药集团在clinical trials网站上更新了SYS6045这款ADC药物的临床研究信息。该研究（NCT07122063）将在2025年8月开始，针对HER2阳性或突变的晚期实体瘤患者，拟招募266名参与者。这项试验由二部分构成，首先将在HER2高表达或突变的乳腺癌、直肠癌和非小细胞肺癌患者中进行探索性研究，随后将扩展至五种HER2高表达的癌症。不过，接受过拓扑异构酶抑制剂毒素的HER2 ADC疗法患者将被排除在外。这表明SYS6045是一种专门针对HER2的拓扑异构酶抑制剂毒素的ADC药物。
这一研究启动的背景是，2025年1月石药集团宣布SYS6045获得临床试验申请批准，尽管未公开具体的靶点信息，这标志着它是该公司第11款进入临床阶段的ADC药物。值得注意的是，石药集团目前共有11款ADC药物正在临床阶段，其中三款已经进入三期试验。与SYS6045相关的其它HER2 ADCs中，MMAE毒素的DP303c药物已经进入三期，而通过康宁杰瑞引进的双靶位HER2拓扑异构酶抑制剂毒素的ADC JSKN003也在三期阶段。因此，市场的竞争格局日益激烈。
在全球范围内，ADC药物的开发热潮正呈现加速态势，尤其在中国，包含对外平台合作授权，至少有六家公司进行十项以上的ADC药物开发，这些公司组成了中国的ADC药物“第一集团军”，并积极引领全球ADC研发的潮流。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
