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本周药品市场在新药和仿制药的推出上显得较为沉寂，没有新药上市，仿制药的批准仅有十几项。然而，在药品上市申请方面，本周则呈现出异常活跃的势头。
在8月15日晚，四环医药发布公告，宣布其关联公司惠升生物制药股份有限公司提交的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。仅十天前，石药集团的司美格鲁肽产品刚刚提交了申请，这显示出司美格鲁肽生物类似药在市场上的竞争激烈。目前，已有来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东、石药集团和惠升生物的7款国产司美格鲁肽产品申报上市，这些产品的首发适应症大多为2型糖尿病。
同一天，制药巨头诺和诺德宣布其司美格鲁肽已获美国FDA批准，用于治疗伴有中晚期肝纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH），这是全球首个获此批准的药物。
除此之外，本周还有不少制药企业的旗舰产品也有了新的进展。8月11日，恒瑞医药的“海曲泊帕乙醇胺片”新增适应症的上市申请已被受理，该药物的适应人群拓展至6岁以上的儿童。作为中国首个口服非肽类血小板生成素受体激动剂，海曲泊帕乙醇胺片在2021年上市，市场表现优异，三年内销售额突破10亿，显示出其巨大潜力。
同日，恒瑞的另一款产品“注射用瑞康曲妥珠单抗及阿得贝利单抗注射液”也入选拟突破性治疗品种公示名单。这已经是瑞康曲妥珠单抗第九次获得突破性治疗品种资格，创下了国内创新药研发的纪录。
虽然本周仿制药的获批数量不多，但提交上市申请的品种却颇为繁多。由成都硕德药业有限公司提交的4类化学仿制药泊那替尼片的上市申请已获受理，目前该药物在国内尚无仿制药，如能成功获批，硕德药业可能成为该药物的首个仿制药企业。此外，热门品种沙库巴曲缬沙坦钠片在一周内有三家企业申报，瑞维那新吸入溶液则有两家申报，这显示出仿制药市场的激烈竞争。
另外，江苏恩华药业股份有限公司提交的3类化药注册申报呫诺美林曲司氯铵胶囊的临床试验申请也已获受理。有趣的是，在今年1月，百时美施贵宝与再鼎医药共同申报了一项5.1类进口申请，目前正在审评审批阶段。而在原研药品在国内上市后，仿制品种通常无需进行大型临床试验，因此江苏恩华的这次临床申请引发了业界关注，究竟其背后原因为何尚待观察。
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