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8月16日，据CDE官网消息，四环医药的子公司——惠升生物申请的司美格鲁肽生物类似药现已获受理，此药物的适应症为改善成人2型糖尿病患者的血糖水平。根据数据，这是第七款在国内提交上市申请的国产司美格鲁肽。
惠升生物正在致力于拓展糖尿病及其并发症的药物研发，目前，该公司的司美格鲁肽注射液用于减重的适应症已成功完成III期临床患者的招募工作，并已进入随访阶段。除此之外，惠升生物的产品管线涵盖了脯氨酸加格列净片等1类创新药，包含长效、速效及预混胰岛素的全品类胰岛素产品，还有GLP-1受体激动剂司美格鲁肽在内的超过20种专注于糖尿病和相关并发症治疗的药物。
司美格鲁肽初由诺和诺德研发。根据诺和诺德的财报数据，截至2025年上半年，司美格鲁肽的三个版本累计销售额约为166.32亿美元（汇率按1丹麦克朗 = 0.1475美元计算）。其中，降糖注射版Ozempic的销售额为95.17亿美元，同比增长15%；降糖口服版Rybelsus的销售额为16.74亿美元，同比增长5%；减重版Wegovy的销售额则达到54.41亿美元，增长了78%。
数据显示，目前中国已有超过20款司美格鲁肽产品进入临床阶段或更高，其中7款产品申报上市。申请上市的公司包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东、石药集团及惠升生物，这些产品的首发适应症大多是2型糖尿病。
从注册分类来看，齐鲁制药和石药集团的司美格鲁肽是按照化药改良新药2.2类申报的，而九源基因、丽珠集团、联邦制药、中美华东及惠升生物则选择了生物类似药3.3类进行申报。根据数据预测，首个国产司美格鲁肽可能会在今年第三季度获批上市，预计九源基因和齐鲁制药的产品将拔得头筹。
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