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近日，中华人民共和国工业和信息化部公布了首批“生物制造标志性产品”的名单，标志性创新成果数量达到36项。其中，合源生物科技（天津）有限公司自主研发的CAR-T细胞治疗药物源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）成为名单中唯一入选的CAR-T产品，获得了国家级的高度认可。这不仅表明了中国在细胞与基因治疗上的技术创新和生产实力，同时也为国产原创药物走向国际市场树立了良好示范作用。
作为首批列入名单的创新产品之一，源瑞达®的成功入选充分显示了国家对其技术创新及产业化价值的重视。国家工业和信息化部通过生物制造标志性产品名单的发布，旨在根据全国新型工业化推进大会的精神，推动原创性与颠覆性技术的研发现进及标志性产品的应用推广，从而增强生物制造产业的综合发展能力。此次名单是经过各省级工业和信息化主管部门推荐和严格的专家评审程序后形成的。
合源生物自2018年创立以来，一直专注于细胞免疫治疗领域的技术研发与产业化，现已成为中国在这一创新药物领域的领军企业。公司首创的CAR-T产品源瑞达®于2023年11月正式获得国家药品监督管理局的批准上市。这一产品不仅是中国白血病治疗领域首个经过完全自主创新的CAR-T药物，也是中国原创的第一款CD19靶向CAR-T细胞治疗产品。公司在全球范围内申请的专利已超过90项，表明了其强劲的研发能力和技术储备。
合源生物的首席执行官吕璐璐博士表示，源瑞达®入选国家级名单对企业而言既是荣誉，又赋予我们更加推动创新的责任。公司将继续坚持自主创新，以患者需求为出发点，为更多人提供益处。当前，源瑞达®已经获批用于成人急性淋巴细胞白血病的治疗，公司还将加速推进其在其他适应症领域的开发，并积极开展国际化合作。
合源生物着力构建国际化新药研发体系，通过与国家级科研机构的合作，建立了以CAR技术与基因编辑技术为核心的平台。公司目前在研的产品管线涵盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等领域。凭借严格的质量控制和高效的研发生产体系，合源生物致力于为全球患者带来安全、高效的细胞疗法。公司在2021年还获得了天津市发放的首张细胞药物《药品生产许可证》，这一成就无疑为公司的发展增添了新动力。
总的来说，合源生物通过不断创新与发展，已成为推进中国生物制药产业化的重要力量。
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