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2025年8月19日，Celldex Therapeutics宣布其抗KIT单克隆抗体barzolvolimab用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）的2期临床研究已取得关键性结果。研究中，尽管barzolvolimab在显著减少胃肠道中肥大细胞数量方面成功达到了主要终点，但遗憾的是，这一发现未能在临床疗效上体现出相应的改善。因此，公司决定不再对其在EoE领域的应用进行后续开发。这一消息引发了市场反应，导致Celldex股价下跌12.57%。
在临床实验中，第2期研究的关键指标是在第12周时评估食管上皮内肥大细胞的计数变化。数据显示，与基线相比，安慰剂组的肥大细胞峰值（参照CD117阳性细胞）从50.3减少了2.7个，而接受barzolvolimab 300mg Q4W治疗的患者组则从55.4减少了36.0个，这一差异具有显著的统计学意义（p<0.0001）。不过，尽管肥大细胞数量显著减少，研究并未观察到EoE症状的明显改善，DSQ吞咽困难症状问卷评估结果无显著变化（p=0.33），EoE相关炎症和纤维化的内镜参考评分（EREFS）也无临床改善的迹象（p=0.95）。此外，各组在食管上皮内嗜酸性粒细胞浸润减少方面也没有表现出显著差异（p=0.57）。
从安全性方面来看，300 mg Q4W的剂量显示出良好的耐受性，与之前的研究结果一致，这为barzolvolimab在其他潜在适应症中的应用奠定了基础依据。
尽管针对EoE的研究未能如预期般转化为临床优势，Celldex Therapeutics仍继续探索barzolvolimab在其他与肥大细胞相关的疾病中的潜力。公司目前正积极推进其在慢性自发性荨麻疹（CSU）方面的3期研究，以及在特发性皮炎和结节性痒疹领域的2期研究。此外，公司还计划启动针对诱导性荨麻疹（如寒冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症）的3期研究项目。
结论中，Celldex Therapeutics进一步指出，尽管先前研究提出肥大细胞可能在EoE病程中起到关键作用，但本研究的结果提供了肥大细胞并非疾病主要驱动因素的新证据。公司将继续专注于扩大针对KIT和SCF的候选药物开发管线，其中包括针对诱导性荨麻疹的3期项目，并围绕慢性荨麻疹取得的临床二期成果进行进一步研究。
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