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8月19日，复宏汉霖宣布与启德医药建立战略合作伙伴关系。根据双方协议，复宏汉霖将在中国及其他特定国家与地区获得启德医药研发的创新HER2靶向抗体偶联药物GQ1005的开发与独家商业化权利。目前，这一药物已进入三期临床研究阶段，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。
GQ1005是由启德医药运用独特的酶促定点偶联技术开发的，旨在精准靶向HER2的抗体偶联药物。该药物通过稳定、可裂解的开环连接子，将抗HER2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂结合，形成一种强效的旁观者杀伤机制。此外，独特的连接子设计有效地降低了全身毒性，从而在疗效和安全性之间实现了一种理想的平衡。
据临床前研究结果显示，GQ1005在多种异种肿瘤细胞模型中展现出强大的抗肿瘤活性，与现有已上市的HER2靶向药物具有相当的疗效，同时安全性表现优异。在2024年的美国癌症研究协会年会上，GQ1005的1期临床试验数据被公布。试验结果表明，在剂量范围2.0mg/kg至8.4mg/kg之间，该药物在治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤中表现出良好的耐受性和安全性，并在乳腺癌、胃癌、肺癌等多种实体瘤患者中展示了显著的治疗效果。目前，GQ1005的三期临床试验正在顺利进行中，未来有望进一步证实其疗效与安全性，为HER2阳性乳腺癌患者带来潜在的生存获益。
复宏汉霖方面表示，乳腺癌是其重点发展的核心治疗领域。公司的核心产品曲妥珠单抗汉曲优®已在全球超过50个国家和地区获得批准。针对HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗药物汉奈佳®（奈拉替尼）可以与汉曲优®进行序贯治疗以降低复发风险。此外，帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请已经得到中美欧监管机构的接受，未来有望与汉曲优®联用，实现双靶协同增效。公司自主研发的抗HER2单抗HLX22正用于HER2低表达HR阳性乳腺癌患者的二期临床研究。
复宏汉霖依托其创新技术平台，并通过与合作伙伴的研发协同，正在加速推进ADC、小分子靶向药物等多种研发项目，尤其是针对诸如lasofoxifene片HLX78和KAT6A/B抑制剂HLX97等高潜力创新药物的开发。公司旨在为全球乳腺癌患者提供更加多元化、更具优效的治疗方案。
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