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近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式发布公告,宣布多个新药获批上市。以下是最新批准的药物情况:
武汉生物制品研究所有限责任公司的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(商品名:武生儿轮宝)通过了优先审评审批程序,获准上市。该疫苗用于预防由轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8和G9引起的婴幼儿急性胃肠炎,提升了对婴幼儿流行病的防控能力。
日本第一三共公司在欧洲的子公司Daiichi Sankyo Europe GmbH开发的注射用德达博妥单抗(商品名:达卓优)也获得批准。该药物适合用于治疗既往接受过内分泌治疗,并在晚期阶段接受至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR)、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌成人患者。
此外,轩竹生物科技股份有限公司的1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)成功上市。这种药物针对未曾接受间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,提供了一种新的治疗选择。
瑞士诺华制药公司(Novartis Pharma Schweiz AG)研发的1类创新药盐酸阿曲生坦片也在优先审评程序下附条件批准上市。该药物用于降低患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)且存在疾病快速进展风险的成人患者的蛋白尿,适用于尿蛋白肌酐比值大于或等于1.5 g/g的患者。
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