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先为达生物发布埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验EECOH-2结果

新药情报编辑 | 2025-08-26 |

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2025823日,杭州的先为达生物科技股份有限公司(简称先为达生物)传来重大消息:其研发的埃诺格鲁肽注射液在关键期研究(EECOH-2)中取得了突破性成果。该研究结果已被全球糖尿病与内分泌领域权威期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》正式发表,标志着埃诺格鲁肽在治疗代谢性疾病方面迈出了重要一步。

这项多中心、随机、开放、阳性对照的期临床试验在中国的52个中心展开,涉及623名在二甲双胍治疗下血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。这些患者被随机分为三组,分别接受每周一次的埃诺格鲁肽注射液0.6mg1.2mg,或度拉糖肽注射液1.5mg,共计进行为期52周的治疗。研究的核心目的是评估药物在治疗32周后对糖化血红蛋白(HbA1c)的影响。

研究结果令人振奋:在32周后,任一剂量的埃诺格鲁肽组的HbA1c降幅均优于度拉糖肽组,平均降幅达到1.91%。至52周时,埃诺格鲁肽组中HbA1c<7.0%HbA1c≤6.5%的人数比例显著高于度拉糖肽组,显示了药物的长期稳定疗效。此外,与度拉糖肽比较,埃诺格鲁肽在多项心血管代谢风险因素上,如空腹血糖、体重、血脂等方面均表现出卓越的改善效果,并展现了良好的安全性和耐受性。

埃诺格鲁肽注射液是先为达生物自主研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,凭借优秀的药物设计,其在生物学活性和产能可扩展性方面独具优势。埃诺格鲁肽已成功完成多个期临床试验,并在中国递交了上市申请,覆盖2型糖尿病患者的血糖控制和超重/肥胖者体重管理两个适应症。

EECOH-2研究是先为达生物临床开发计划的重要部分,埃诺格鲁肽的研究在全球多个中心开展,累计入组超过2000名患者。作为世界首款cAMP偏向型的GLP-1疗法,其在治疗2型糖尿病患者中的疗效和安全性已得到了充分验证,迈出了创新治疗的重要一步。


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