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轩竹生物科技股份有限公司于2025年8月22日宣布，其自主研发的1类创新药“地罗阿克片”（商品名：轩菲宁®），已获得中国国家药品监督管理局批准上市。此药用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这标志着轩竹生物在肺癌靶向治疗领域的重大突破，为晚期耐药及脑转移患者提供了全新的治疗方案。
第一部分：ALK靶向治疗的四大核心优势
轩竹生物的地罗阿克片通过其独特的分子设计，实现了快速起效的目标。该药物能显著提升药物的生物利用度，迅速抑制肿瘤的进展，为患者提供关键的治疗时机。在对ALK阳性晚期NSCLC患者的关键Ⅲ期临床试验中，地罗阿克在抑制肿瘤强度上表现卓越，相较于已上市的第一代和第二代ALK抑制剂更为优越，并且对G1202R、I1171N等耐药突变展现了强效的抑制活性。患者使用地罗阿克后，获益时间显著延长，为长期疾病稳定奠定了可靠的基础，生存获益也得到显著提升，有望实现对疾病的“慢性病管理”。
第二部分：应对临床挑战，双重突破
地罗阿克片在脑转移控制方面展现了独特的优势。它能够有效穿透血脑屏障，弥补了现有疗法中保护中枢神经的不足。此外，该药物在安全性方面的表现也十分突出，主要的不良反应为腹泻和呕吐等消化道问题，多为轻度，通常通过对症治疗或调整剂量即可缓解。与既往治疗相比，胸腔积液和肝毒性的风险显著降低，这提升了患者长期使用药物的依从性。
第三部分：着眼未来的研发布局
地罗阿克片是轩竹生物第二个获得批准上市的1类创新肿瘤药物，标志着公司从乳腺癌到肺癌的靶向治疗研发实现了新的跨越。目前，公司正同步推进十余项临床研发项目，包括大小分子化药、双抗及ADC药物，切实增强“自主研发+全球化布局”的战略优势。地罗阿克片的上市不仅为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了突破性的治疗选择，其显著的临床优势也预示着将进一步改善患者的生活质量，加速“健康中国2030”癌症防治目标的实现。
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