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第35届欧洲呼吸学会年会(ERS 2025)定于今年9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹举办。本次会议将以“全球呼吸系统健康”为主题,吸引了来自世界各地的专家学者共同交流和分享研究成果。作为全球最具影响力的呼吸医学学术盛会之一,正大天晴在慢性阻塞性肺疾病(COPD)和支气管哮喘治疗领域,共有四项研究成果入选,其中包括三款国内研发进度最快的核心产品:TQC3721、TQC3403和TQC2731。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以持续气流受限为主要特征的慢性呼吸系统疾病,具有较高的可预防性和可治疗性。在我国,40岁以上人群中COPD患病率已达13.7%,患者总数超过1亿人。2024年9月13日,国家卫生健康委员会和财政部宣布,将COPD患者健康服务正式纳入国家基本公共卫生服务项目。
在COPD治疗方面,正大天晴本次入选的研究包括新型PDE3/4抑制剂TQC3721的一项Ⅱ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。该研究由四川大学华西医院的罗柱和李为民作为第一作者和通讯作者,表明TQC3721具有良好的支气管扩张和抗炎作用。由此,TQC3721已获得突破性疗法认定,并在国内开展Ⅲ期临床试验。此外,TQC3721吸入粉雾剂的Ⅱ期临床试验也即将启动。
TQC3403则是一种由乌美溴铵与维兰特罗组成的长效吸入粉雾剂,采用双重机制实现支气管长效扩张。为了优化该药物的疗效和安全性,正大天晴完成了Ⅲ期临床等效性试验,该研究由深圳市人民医院的陈丹丹和陈荣昌参与。TQC3403预计将在2026年上半年获批上市。
在支气管哮喘领域,正大天晴聚焦TSLP机制的研究,其核心产品TQC2731是一款针对TSLP的人源化单克隆抗体,旨在通过阻断TSLP的受体结合,抑制下游信号通路以减轻哮喘急性发作。这项研究由正大天晴药业集团的朱世兴和于鼎,以及郑州大学第一附属医院的田鑫、杨安琪共同进行。TQC2731目前还在针对其他适应症进行研究,预计将对慢性鼻窦炎伴鼻息肉及重度哮喘等疾病的治疗有所贡献。
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