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近日，泽璟制药正式获得国家药监局批准，接收了《药物临床试验批准通知书》，涵盖注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于治疗晚期实体瘤的临床试验。这一重要的里程碑标志着公司在肿瘤治疗领域的又一次突破。
关于注射用ZG005
注射用ZG005是公司自主研发的创新型肿瘤免疫治疗药物，属于1类生物新药。它是全球首批针对PD-1/TIGIT靶点的双特异性抗体进入临床研究阶段的药物之一。ZG005的作用机制通过双靶向阻断PD-1和TIGIT信号通路，旨在激活T细胞和NK细胞的免疫功能，从而增强机体对肿瘤细胞的杀伤效力。
关于注射用ZGGS18
此款生物制品为治疗实体瘤而设计的重组人源化抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白，同样被归类为1类治疗用生物制品。ZGGS18不仅通过结合抑制血管生成因子和转化生长因子来抑制肿瘤生长，还通过调节肿瘤微环境，展现出与其他肿瘤免疫疗法联合使用时的协同抗癌效应。
关于
盐酸吉卡昔替尼
盐酸吉卡昔替尼代表了泽璟制药在JAK和ACVR1双抑制剂领域的创新成果，作为1类化学新药，其独特的研发背景确保了在中、高危骨髓纤维化等多个疾病治疗中发挥关键作用。此药的多个适应症研究正在如火如荼地进行中，包括针对特应性皮炎、强直性脊柱炎及白癜风等病症的高级临床试验。
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