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上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称“华奥泰”）今日宣布，公司自主研发的全球首创靶向TSLP/IL-11人源化双特异性抗体HB0056，已顺利完成针对哮喘适应症的首例受试者给药工作。
哮喘作为全球常见的慢性疾病之一，影响着全球约3.58亿人[1]。在我国，哮喘的未控制率高达55.1%[2]，且病死率高达每万人36.7例[3]，远超世界平均水平。
关于HB0056，这是一种通过结合抗TSLP人源化单克隆抗体与抗IL-11单链纳米抗体而形成的双特异性抗体。研究显示，TSLP在多种炎症性疾病中扮演重要角色，IL-11则与多重自免疫疾病和肿瘤的发病过程相关。TSLP和IL-11通过不同的机制在哮喘的发病中相互作用，对Th2反应和气道炎症起到关键影响。阻断两者信号通路，尤其能为那些因不受控制的炎症导致气道重塑和纤维化的哮喘患者提供更有效的疗法。
在药物市场上，目前尚无同时靶向TSLP和IL-11的药物已上市。由阿斯利康与安进公司共同开发的Tezspire（Tezepelumab），作为针对TSLP的单克隆抗体药物，已获得FDA和欧盟的批准，用于治疗12岁及以上的重度哮喘患者。
华奥泰是华海药业的子公司，专注于生物新药的自主研发，主要涉猎领域包括肿瘤和自身免疫疾病。目前，公司在研的12个项目均已进入临床阶段。其中，国内首创针对泛发性脓疱型银屑病的IL-36R单抗已完成所有关键试验并达成终点。其他如PD-L1/VEGF双抗，以及针对多种肿瘤治疗中显示积极信号的药物，亦在顺利进行中。
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