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百奥泰「乌司奴单抗」获欧盟上市批准

新药情报编辑 | 2025-08-28 |

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近日,百奥泰在官方宣布,公司研发的乌司奴单抗生物类似药 Usymro 已成功获得欧盟委员会的上市批准。这一药物将用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病、活跃性银屑病关节炎、中重度活跃性克罗恩病,以及儿童中度至重度斑块状银屑病和中重度活跃性克罗恩病。

Usymro 的研发是基于对喜达诺的参考开发而成。早在202410月,百奥泰便与吉瑞医药达成协议,双方就 BAT2206 在欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化策略展开合作。按照协议规定,百奥泰将负责 BAT2206 的研发、生产以及商业供应事宜,而吉瑞医药则负责将其在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚及其他部分欧洲市场推向商业化运营。

对于百奥泰而言,Usymro 是其在欧洲获批的第三个生物类似药产品。此前,该企业研发的托珠单抗生物类似药贝伐珠单抗生物类似药均已获得欧洲药品管理局(EMA)的上市认证,这标志着企业在生物类似药领域的持续创新与发展。

 


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