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诺华制药近期推出的创新药品诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)已经获得国家药品监督管理局的批准,该药物专为降低原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成年患者中有疾病快速进展风险的蛋白尿而设计。该产品最初由Chinook公司研发,随后被诺华收购并推进上市。
通常情况下,这类IgA肾病患者的尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥ 1.5 g/g。诺锐达®的获批标志着中国首个IgA肾病非免疫性疗法的出现,它作为国内目前唯一获批的针对该病症的高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂,预示着IgA肾病治疗领域新的突破。这也继飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)之后,成为诺华在国内获得批准的第二款肾科产品。
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示:“我们非常欣喜迎来了又一项在肾脏疾病治疗领域的研究成果。诺锐达®是中国首个针对IgA肾病的非免疫性基础治疗,为广大患者提供了新的治疗选择。这一获批不仅是对我们加快创新药物引进策略的肯定,同时也体现了我们与全球同步发展的坚定决心。在未来,我们仍将依托诺华在肾脏疾病领域超过40年的经验和积累,加速推进该领域的创新药物研发,为患者提供更加精准和安全的治疗选择。”
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