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近日，成都优赛诺生物科技有限公司（简称“成都优赛诺”）自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验。这一进展标志着中国在全球CAR-T疗法领域取得了一项重要的突破。
脐带血创新技术 优势显著
UC101是全球首款利用脐带血作为来源的异体CAR-T，已成功获得FDA临床试验许可。脐带血中T细胞具有年轻的自然属性，低免疫原性及早期分化状态的特性，使其在植入患者体内后能更好地扩增。此外，脐带血来源的T细胞在免疫反应的可控性方面表现出色，其中特有的90%的初始T细胞，可在扩增后保留80%的T记忆干细胞（TSCM）及中央记忆T细胞（TCM），这些细胞在体内具有较强的扩增能力和持久性，从而提升了治疗效果。
深研EuLV®系统 重塑CAR-T生产方式
UC101是全球首个应用稳定细胞系生产慢病毒载体及获IND批准的CAR-T产品，其背后技术支撑——由深研生物研发的EuLV®系统，实现了病毒载体的高效生产。相比传统方法，EuLV®系统的慢病毒上清滴度提升了10到100倍，简化了生产过程、降低了成本，并保证了质量的稳定性。无血清悬浮培养工艺不仅易于规模化生产，也增强了生产的稳定性与安全性。
加速国际化布局 EuLV®技术夯实全球市场基础
严格遵循中美两国关于基因治疗产品的生产要求，EuLV®系统为UC101在中美获得临床试验许可提供了符合国际标准的数据支持。同时，深研生物还与Cytiva合作，巩固了该技术在行业中的地位与认可。Cytiva的参与是对EuLV®系统合规性及可靠性的背书，进一步为推动中国创新细胞治疗方案走向国际市场开创了新路径。
深研生物与战略伙伴推动CGT行业标准化
通过与优赛诺生物的合作，深研生物在细胞与基因治疗（CGT）领域攻克技术难题，寻求更为经济高效的解决方案。同时，深研与众多全球顶尖企业合作，持续构建完整的CGT产业生态系统，从干细胞制备工艺到病毒载体研发，再到全面生产服务，覆盖了上下游的各个环节，为行业标准化献力。
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