点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年8月27日，信达生物发布了2025年度上半年业绩报告，并详细介绍了公司业务的最新进展。公司创始人兼董事会主席、CEO俞德超博士对此进行了说明，指出信达生物在2025年上半年继续取得了显著成绩，实现了双轮驱动和全球创新战略的加速发展。信达生物的产品系列已扩展至16款药品，收入和利润均显著增长。
在创新研发方面，公司多款具有全球潜力的关键产品实现了概念验证数据的突破，并逐步进入全球注册临床开发阶段，表明信达生物具备强大的创新能力，为未来全球市场的拓展打下了坚实基础。对未来的展望中，公司计划巩固其在肿瘤领域的领导地位，并将继续推动综合产品线的商业化，探索多元化创新战略的实施，同时加速新一代创新产品在全球的开发。信达生物正在努力实现“2030年五条产品线进入全球三期临床研究”的战略目标。
在具体产品上，公司在2025年上半年取得了多项进展，进一步丰富了其产品矩阵：
在肿瘤领域，三款新药成功上市，包括ROS1抑制剂他雷替尼胶囊、第三代EGFR TKI肺癌靶向药物利厄替尼片及血液瘤非共价BTK抑制剂匹妥布替尼片。
在慢病领域，公司注入了新的创新动能。PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液于2025年5月获澳门药监局批准上市，替妥尤单抗N01注射液显示出治疗甲状腺眼病（TED）的突破性效果，而减重药物玛仕度肽针对2型糖尿病的上市申请目前正在国家药品监督管理局的审评中。
其他产品的进展还包括：信迪利单抗注射液的两项新适应症肾癌和结肠癌NDA正在审评中，肺癌的新辅助三期研究正在进行中。玛仕度肽的糖尿病NDA也在审评中，新增了关于OSA、肥胖合并MAFLD的第六和第七项三期研究。
自免于心血管产品方面，IBI363、IBI343、IBI3009等多款产品正在进行全球开发，其中包括多款新型药物的注册临床研究。信达生物计划通过不断拓宽适应症和加强产品开发力度，进一步推进其全球市场布局。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
