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8月27日，根据全球临床试验收录网站的信息，辉瑞公司宣布正式启动PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）的首次III期临床试验。该药物是首个达到III期阶段的PD-L1 ADC治疗药物。本次临床试验采用随机、开放标签的研究设计，计划招募680名参与者，旨在对比评估PF-08046054与多西他赛在先前接受过治疗的PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。本研究的主要终点设定为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，辉瑞展示了其关于PF-08046054在实体瘤中的I期研究数据（C5851001）。截至2024年12月20日，共30名既往治疗的NSCLC患者参与这一研究，接受了1.5mg/kg的PF-08046054治疗。结果显示，研究者评估的确认客观缓解率（cORR）为26.7%，而在PD-L1表达阳性的患者中，该率提高至32.0%。随访中位数为10.0个月时，缓解持续时间（DOR）中位数为7.8个月。另外，PD-L1阳性肿瘤的鳞状NSCLC亚组（n=6）和非鳞状NSCLC亚组（n=19）的cORR分别为33.3%和31.6%。
在安全性评估中，1.5mg/kg剂量的PF-08046054未引发剂量限制性毒性（DLT）。在所有92例参与实体瘤研究的患者中，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括周围感觉神经病变（27.2%）、恶心（25.0%）、腹泻（23.9%）和疲劳（21.7%）。而最常见的3级及以上TRAE是贫血（5.4%）。
目前，全球在研的PD-L1 ADC药物有五款，包括PF-08046054、复宏汉霖的HLX43、安普生物的AT-001、亲合力生物的IMD2126以及Lanier Biotherapeutics的一款未命名药物。目前，仅有PF-08046054和HLX43进入临床试验阶段。
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