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2025年8月28日，苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请顺利获得中国食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式批准。这一批准标志着全球首个同种异体巨核细胞注射液临床试验的正式启动，为血霁生物自主研发项目增添了新的里程碑，其适应症为治疗因肿瘤治疗引发的血小板减少症。这项新技术有望与现有的升板药和血小板输注疗法形成有效互补，为每年数千万患者带来福音，具有重大社会意义和经济潜力。
这项成就继血霁生物在FDA获得“自体巨核细胞注射液”临床试验批准后，再次凸显了其在人工造血领域的突出地位，推升中国在该领域的国际领先地位。血霁生物推出的这一产品，以其低成本、高安全性、久疗效、无明显副作用等显著优点，向全球市值数百亿美元的升板药市场发起挑战。
血霁生物积极鼓励因肿瘤治疗而导致血小板减少的患者参与该临床试验，以加速这一细胞新药的全球上市步伐，同时推动第二次输血革命的到来。
血霁生物成立于2021年，坐落于苏州工业园区生物医药产业园，由留学归国的专家团队创立，专注于体外再生造血技术的开发，尤其在干细胞重编程与定向分化技术方面拥有独特优势。该公司的核心业务是通过体外再生血小板技术，引领成体干细胞和iPSCs定向分化的创新探索。
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