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8月28日，根据CDE官网发布的信息，百利天恒的注射用药物BL-B01D1被提议纳入优先审评，目标是为那些在接受PD-1/PD-L1单克隆抗体和至少两次化疗（至少含有一次铂类）后无效的复发或转移性鼻咽癌患者提供治疗选择。
BL-B01D1，这一代号为伦康依隆妥单抗的药物，是百利天恒公司开发的首创EGFR×HER3双重抗体偶联药物（ADC）。该药物通过一种高度稳定的可裂解连接子携带了一种新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（Ed-04），能够通过抗体介导的内吞作用被运送至肿瘤细胞的溶酶体中，进而释放其有效成分，实现对肿瘤细胞的杀伤。
2023年12月，百时美施贵宝通过一项达84亿美元的合作，获得了BL-B01D1在中国大陆以外市场的开发和商业化权利，而百利天恒则在2025年7月宣布该药物在鼻咽癌的III期临床试验中达到了研究的主要终点。
作为一种全球首创的EGFRxHER3双抗ADC，BL-B01D1在治疗局部晚期或转移性实体瘤时，显示出振奋人心的初步疗效数据，表明其在临床应用中的巨大潜力。目前，针对非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌和食管癌等多种实体瘤，BL-B01D1正在进行10项III期临床研究。其中，已有五个适应症被国家药品监督管理局药品评审中心列入突破性疗法名单。
另外，BL-B01D1还在中美两国开展了超过40项针对不同肿瘤类型的临床试验。随着多项关键III期研究的推进和更多研究结果的披露，BL-B01D1的疗效和临床价值将得到进一步验证。
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