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8月27日,药物临床试验登记与信息公示平台上显示,安进公司已登记了一项名为Maridebart Cafraglutide(AMG 133)的III期临床试验。这项试验旨在研究该药物在患有射血分数保留或轻度降低的心力衰竭并伴有肥胖的患者中的疗效。
该试验特征为随机、双盲和安慰剂对照,将在全球范围内的116个研究机构展开。研究计划在中国招募120名参与者,全球总计招募5056人。试验的给药方式为每四周通过皮下注射进行一次,主要关注的研究终点是首次出现由心血管死亡或心力衰竭事件组成的复合终点的时间。
Maridebart Cafraglutide 是一种由安进公司研发的注射用GLP-1R激动剂和GIPR拮抗剂。此前,《Nature》国际顶级期刊曾报道过这一药物,指出其作为新一代减肥药物正在研发中。此外,安进还将该药物用于动脉粥样硬化、肥胖和2型糖尿病等多个适应症的III期临床试验研究。
根据相关数据,目前全球有五种GLP-1相关药物正在开发心力衰竭适应症,但尚无产品获得上市批准。其中,替尔泊肽进展最快,已就射血分数保持的心力衰竭合并肥胖适应症提交了上市申请,而其他药物则包括安进的Maridebart Cafraglutide、信达的玛仕度肽、恒瑞的HRS9531和华东医药的Poterepatide。
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