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上海欣峰吡仑帕奈口溶膜2.2类上市申请获受理

新药情报编辑 | 2025-09-01 |

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本周药品注册受理情况已经汇总,分类清晰,信息直观易读。

在新药上市申请中,上海欣峰制药有限公司的吡仑帕奈口溶膜以注册分类2.2获得受理,受理号为CXHS2500105CXHS2500104

新药临床申请方面,上海海和药物研究开发股份有限公司HH101785片以注册分类1分别获得CXHL2500933CXHL2500932的受理。强生(中国)投资有限公司JNJ-88998377口服片通过多个受理号也获得批准。鞍石生物科技上海济煜医药苏州信诺维医药等多家公司所研发的诸多药品也获得不同的受理号批准。此外,司美格鲁肽注射液齐鲁制药有限公司提交,也获得多个受理号的认可。

在仿制药的申请中,海南爱科制药有限公司的中性腹膜透析液在多个受理号下获得批准。安徽四环科宝制药武汉华尔生物科技等企业在仿制药领域也获得了积极进展。尤其值得关注的是,江苏恒瑞医药股份有限公司北京四环科宝等多家企业的多种药物贴近了市场需求,获受理。

进口申请中,包括维生素K1混合胶束注射液和来自不同国际制药企业的其他药品,如Takeda Canada的注射用Rurioctocog alfa pegolEli LillyBrenipatide注射液等,紧随国际医药动态,获一定数量的批准,使国内市场更加多样化。

最后,在中药相关申请方面,苏中药业集团股份有限公司上海凯宝药业股份有限公司的保精片和痰火丸同样获得认可。

整体来看,本周药品注册受理通过数量可观,涵盖新药、仿制药及进口药品,为药品市场的丰富性注入了新活力。

 


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