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2025年8月27日,华诺泰公司与国家药品审评中心(CDE)举行了关于其重组带状疱疹疫苗(采用新型佐剂)的Ⅲ期临床试验方案的重要II类沟通交流会议,并获得了积极的反馈。II类会议是CDE为解决药物研发过程中关键技术问题而设立的重要机制,此次会议的成功召开意味着华诺泰疫苗的Ⅲ期临床试验设计已获得官方认可,其科学性和可行性得到确认。
在今年上半年,华诺泰已经顺利完成了带状疱疹疫苗I/II期临床试验的主要研究部分。试验结果表明,该疫苗在安全性和免疫原性方面表现良好,达到了预定的研究目标,与市场上的同类重组疫苗相比,无明显统计差异。6月12日,华诺泰正式向CDE提交了关于Ⅲ期临床试验的沟通交流申请。
目前,华诺泰正加紧筹备带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验,计划在下个月中旬正式启动,标志着该疫苗研发进入关键的冲刺阶段。如果Ⅲ期临床试验最终取得成功,并顺利上市,该疫苗将成为预防带状疱疹的有效手段之一。
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