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8月12日，正大天晴正式宣布其创新药物TQB2868（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）全面进入III期临床试验阶段。该药物将PD-1路径的阻断机制与TGF-β信号的中和作用结合在一起，旨在同时发挥免疫检查点抑制和肿瘤微环境重塑的双重抗癌效果。值得注意的是，PD-(L)1与TGF-β组合的研究虽非新鲜事物，此前由德国默克与GSK合作开发的M7824（bintrafusp alfa）曾备受瞩目，但最终因临床策略过于激进而未能成功。然而，中国药企未因此止步，去年恒瑞医药的SHR-1701在胃癌一线治疗中取得积极III期临床结果，并已提交上市申请。如今，正大天晴的TQB2868也在胰腺癌领域展开了新的突破。
经过多方努力，研究人员们致力于探索PD-(L)1/TGF-β联合策略的全球进展，这一领域因其对肿瘤免疫治疗的潜在变革意义而备受业界关注。M7824的经验教训为后来者提供了宝贵参考，涉及从科研机制到临床路径的多方面启示。默克/葛兰素史克的M7824因其最初的高期望并试图与默沙东的帕博利珠单抗直接竞争，未能如愿。而恒瑞医药的SHR-1701则采取了不同的路径，避开了与现有PD-1单抗的直接竞争，最终在胃癌治疗中取得显著成果。
正大天晴则选择了胰腺癌这一高难度“冷肿瘤”作为攻克重点。胰腺癌具有复杂的肿瘤微环境，对免疫治疗反应不佳。TQB2868通过同时阻断PD-1和TGF-β通路，有望重塑胰腺的肿瘤微环境，提高T细胞浸润。该药物目前与抗血管生成药物安罗替尼及标准化疗方案联合应用，力求在胰腺癌治疗中实现突破。这种“三重组合”的初步临床结果显示出高效的抗肿瘤活性和良好的安全性。
从PD-(L)1/TGF-β双抗的进展来看，中国药企的研发策略显现出聪明和稳健的风格，这种创新思路努力在“冷肿瘤”领域寻找突破，并瞄准未被满足的患者需求。未来，随着更多III期临床试验数据的积累，这一组合策略可能会在癌症免疫治疗中开创新的局面。PD-(L)1/TGF-β双抗不仅需要在效果上证明自身，同时需要通过长期的临床实践转化为实实在在的患者获益。正大天晴和其他药企在这一领域的持续探索，无疑为全球癌症治疗提供了新的方向和希望。
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