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葛兰素史克（GSK）欣然宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近日批准新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于成人及12岁以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。此药是中国第一个用于该适应症的抗白介素-5（IL-5）靶向生物制剂，意味着在哮喘管理领域迈出了重要一步。
哮喘在中国是一个重大公共卫生问题，约有4,600万成年人受到影响。尤其是其中的重度哮喘患者，可能面临更高的住院风险及致命的急性加重事件，这导致患者的生活质量大幅降低和医疗费用增加。在中国，大约15.5%的哮喘患者在过去一年中曾因病情恶化而住院。
GSK的呼吸与免疫学全球研发负责人高万·坎迪（Kaivan Khandi）对此批准感到振奋，他认为这一进展为中国的嗜酸粒细胞性哮喘患者提供了先进的治疗选择，并彰显了公司为全球呼吸疾病治疗寻找新方法的承诺。GSK中国总经理齐欣则补充表示，新可来®有潜力成为其他由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病的有效治疗选择，他们期望能够为中国患者提供更多的健康益处。
根据中华医学会呼吸病学分会发布的《支气管哮喘预防与管理指南（2020年版）》，当前中国患者在哮喘治疗方面的需求尚未得到完全满足，而抗IL-5生物疗法则被认为是一个重要的发展方向。新可来®的获批是基于在中国患者中进行的一项独立三期临床试验的积极结果，这些数据进一步巩固了其在重度哮喘治疗上的疗效和安全性。
美泊利珠单抗近年来在全球多个市场获得批准，用于包括重度嗜酸粒细胞性哮喘在内的多种嗜酸性粒细胞相关疾病的治疗。自2015年在美国首次获批以来，美泊利珠单抗以其创新靶向治疗机制提高了哮喘患者的生活质量。
新可来®不仅在中国被批准用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA），而且在全球多个市场被用于治疗其他炎性疾病，这为患者提供了新的治疗选择与希望。
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