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2025年9月1日，随着迈威生物的股价在开盘时便触及20%的涨停上限，这家公司宣布已重新向香港联合交易所提交H股发行及上市的申请。这一举动标志着迈威生物进入了冲击港股主板的新阶段。
受到这一利好消息及近期多项公告的驱动，市场对迈威生物的关注度持续上升，近五日公司股价累计上涨约40%。迈威生物创建于2017年5月12日，公司总部设在上海张江高科技园区，是一家具有全产业链布局的创新型生物制药企业，注册资本接近3亿元人民币。公司在2020年完成了19.7亿元的A轮融资，并于2022年1月18日成功在A股科创板上市。迈威生物的产品研发涵盖了肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等多个领域，目前已推出了三款生物类似药，包括地舒单抗注射液120mg（迈卫健®）、60mg（迈利舒®）及阿达木单抗注射液（君迈康®）。
公司在研的品种超过30项，其中重要的9MW2821是一种针对多种癌症的Nectin4 ADC药物，尤其在治疗尿路上皮癌方面进展领先，并且是全球首个进入宫颈癌关键三期试验的Nectin4 ADC，此药物已获得美国FDA的快速通道和孤儿药资格认定。
公告显示，迈威生物自主研发的9MW3811注射液是一种针对人IL-11的人源化单克隆抗体，用于病理性瘢痕的II期临床试验申请现已获正式受理。该药通过高亲和力结合IL-11，有效阻断信号异常激活，从而干预纤维化相关疾病。其核心优势在于更高的靶点亲和力和信号阻断能力，半衰期超过一个月，适合慢性疾病的长期治疗。
目前，9MW3811已获得在全球开展晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化临床研究的批准，并在澳大利亚及中国完成了I期健康受试者试验，结果显示安全性良好。公司计划于2025年底启动其在病理性瘢痕的II期临床试验，该药物有望成为该领域首批进入临床阶段的IL-11靶向药物。
根据2025年中期报告，迈威生物实现了营收1.01亿元，同比下降12.43%，这主要是由于授权许可收入的减少。然而，归母净利润亏损5.51亿元，同比收窄23.90%，得益于费用的优化。公司核心产品地舒单抗仍保持增长势头，两款地舒单抗产品（迈利舒和迈卫健）上半年实现销售收入9954.07万元，同比增长51.59%。
迈威生物于2025年1月6日初次向港交所提交H股发行招股书，联席保荐人为中信证券和海通国际证券集团有限公司。在2025年8月29日，公司再次递交了H股发行及上市申请，申请材料为草拟版本，后续将根据审核要求进行修订。
迈威生物表示，重新递交H股申请并上市是公司战略发展的重要一步，旨在通过国际资本市场进一步提升公司的研发能力和市场竞争力，以加速创新药物的临床发展和市场推广，从而惠及更多患者。
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