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2025年8月31日，Cytokinetics公司在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上，发布了其在研药物Aficamten（又称CK-274）的MAPLE-HCM研究补充分析数据，同时该研究结果也在《美国心脏病学会杂志》上发表。研究结果表明，相较于常规的β受体阻滞剂美托洛尔，Aficamten在改善心脏结构与功能方面表现出显著优势。
在ESC大会的“突破性临床研究”专场中，Cytokinetics还公布了开放标签长期研究FOREST-HCM的最新分析结果，这些结果同步发表于《心律》杂志。数据显示，正在接受Aficamten治疗的肥厚型心肌病患者，其房颤年发病率仅为1.5%，与现有预测模型的预期吻合。此外，长期安全性数据进一步证实了Aficamten的良好耐受性，与先前报道一致。
MAPLE-HCM研究的主要终点是在治疗24周后，评估Aficamten与美托洛尔相较基线的pVO₂平均变化。结果显示，Aficamten从基线到第24周的pVO₂平均变化为+1.1 mL/kg/min，而美托洛尔则为-1.2 mL/kg/min。Aficamten在这一主要终点上显示出统计学显著差异，组间最小二乘均值差异为2.3 mL/kg/min，显著优于美托洛尔。值得注意的是，Aficamten在所有预定亚组中的效能保持一致，包括初诊或未治疗的患者。
次要终点的分析显示，Aficamten在改善纽约心功能分级（NYHA）、提升KCCQ-CSS分数、降低NT-proBNP水平以及改善左房容积指数（LAVI）方面均优于美托洛尔。虽然在左室质量指数改善上未达统计学显著性，但Aficamten组的总体不良事件发生率与美托洛尔组相似，而减量比例则显著低于后者，显示出Aficamten的优越耐受性。
在心脏动力学参数方面，Aficamten在降低静息状态下的左心室流出道压差（LVOT-G）和瓦尔萨尔瓦式LVOT-G方面效果显著。同时，与美托洛尔相比，Aficamten能有效减低NT-proBNP浓度并改善左心房容积指数，这可能预示着心脏重塑的潜在好处。
Aficamten是一种创新性的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，旨在通过降低心动周期中作用肌动蛋白-肌球蛋白交叉桥的数量来控制肥厚型心肌病的异常过度收缩。在早期研究中，Aficamten已显示出有希望的发展前景。
目前，Aficamten在美国的上市申请正在FDA审评中，预计审批日期为2025年12月26日；在欧洲，该药物的上市许可申请也在EMA审查中，中国的药监局同样已启动优先审评程序。结合市场上竞争对手Camzyos在非梗阻性HCM患者中的挑战，Aficamten的积极发展为其未来在全球肥厚型心肌病治疗领域的定位打下坚实基础。
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