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在2025年欧洲心脏病学会年会上,BaxHTN III期试验的完整结果成功发布,其结果显示,对于难治性高血压患者,Baxdrostat的两种剂量疗法在标准降压治疗基础上能取得显著的降压效果。该结果同时已刊登在《新英格兰医学杂志》上。
试验数据显示,Baxdrostat在治疗第12周实现了理想的血压降低效果。特别是使用2毫克剂量的Baxdrostat,其平均收缩压降低15.7毫米汞柱,经安慰剂校正后减少9.8毫米汞柱,显示出强效的降压能力。1毫克剂量组也不遑多让,经安慰剂调整后收缩压降低8.7毫米汞柱。这些结果在未控制及难治性高血压患者中表现一致。
在安全性方面,Baxdrostat展现出良好的耐受性,没有新发现的安全性问题。在试验中,仅有少数患者出现明确诊断的高钾血症,两剂量组的不良事件发生率均低于1.1%。此外,2毫克和1毫克治疗组均表现出舒张压的有效降低,而且使患者的收缩压达到130毫米汞柱以下的效果明显优于安慰剂组。
此外,试验还进行了亚组分析,发现Baxdrostat在降低24小时和夜间动态收缩压方面较安慰剂更有优势,这对于长期心血管健康具有重要意义。更详尽的24小时动态血压监测试验结果将在今年晚些时候公布。
BaxHTN III期试验的首席研究者、伦敦大学学院的Bryan Williams博士表示,这次研究强调了Baxdrostat显著的降压潜力,其策略可以有效降低心脏病、卒中等疾病的风险,并揭示了醛固酮对高血压管理的重要性。
阿斯利康全球生物制药研发负责人Sharon Barr指出,这一研究结果展示了Baxdrostat应对难以控制的高血压的潜力。公司计划在未来数月推动该药在多个国家的注册申请,并加速其他相关适应症的临床开发。
全球约有13亿人受到高血压影响,其中很多人在接受多种药物治疗后仍无法有效控制血压。越来越多的证据显示,醛固酮的失调严重影响心血管健康,强调了以激素调控为靶点的创新疗法如Baxdrostat的重要性。Baxdrostat作为一种新的醛固酮合成酶抑制剂,正通过全球范围的临床试验不断扩展其适应症,包括单药疗法及联合治疗方案。
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