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2025年9月1日,专注于肿瘤创新疗法的临床阶段生物技术公司,凡恩世制药(Phanes Therapeutics),正式宣布其创新研制的世界首创双特异性抗体该药物spevatamig联合化疗,已成功在首例胆道癌患者中实现给药,这标志着在癌症治疗上的一项全新突破。
Spevatamig是一种创新设计的双特异性抗体,其板块靶向claudin 18.2和CD47两个领域。早在2022年,spevatamig就因其在胰腺癌治疗方面的潜力,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药认定。随后的2024年,该药物又因其有效性和潜在应用被授予快速通道资格,专门用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。2023年,凡恩世制药与默沙东达成了重要合作,将共同研究spevatamig与默沙东的PD-1抑制剂pembrolizumab(帕博利珠单抗)之间的联合疗效。
Spevatamig的I/II期临床试验目前正在美国境内多个研究中心进行,代号为TWINPEAK的研究正着重分析该药物在晚期胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌和胆道癌患者间的安全性、耐受性及初步治疗效果。同时,spevatamig在中国的I期和II期临床试验也在积极招募患者。
凡恩世制药公司专注于肿瘤领域的突破性药物研发,旗下拥有三个重要临床项目。其中包括具备先进性能的单克隆抗体项目mavrostobart,以及最具创新的双特异性抗体项目spevatamig和peluntamig,这两项双抗项目均得到了FDA的孤儿药资格及快速通道认可。
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