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全球首款六价轮状病毒疫苗正式获得批准

新药情报编辑 | 2025-09-03 |

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近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的六价口服轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),商品名为武生儿轮宝,已经通过国家药品监督管理局的优先审评审批程序,正式批准上市。这款疫苗专门用于预防轮状病毒的多种血清型,包括G1G2G3G4G8G9,从而有效防止婴幼儿急性胃肠炎的发生。作为全球首款六价轮状病毒疫苗,它在预防生物制品领域中具有重要的创新意义。

长期以来,轮状病毒被视为一种极具杀伤力的病原体,尤其是对于五岁以下儿童而言。1973年,澳大利亚的研究人员首次发现这种病毒,其独特的车轮状结构使得病毒具有极高的传染性,导致严重的呕吐腹泻,有时甚至会迅速恶化成致命的脱水和电解质紊乱。轮状病毒性胃肠炎因此成为全球儿童重症肠胃疾病的主要原因之一,全世界每年约有1.3亿儿童受到感染

鉴于轮状病毒的季节性传播特点,特别是在我国,每年10月至次年2月是感染的高发期,防治工作十分迫切。然而,目前尚无针对轮状病毒的特效药物,主要依靠补液和纠正电解质失衡的方法进行治疗。世界卫生组织自2006年起建议广泛接种轮状病毒疫苗,而我国也在2024年的专家共识中强调了疫苗接种的重要性。

根据相关数据信息,在国内市场上,除武生儿轮宝外,还有多款轮状病毒疫苗获得了批准使用,包括默克公司的五价轮状病毒疫苗乐儿德、兰州生物制品研究所的三价疫苗瑞特威罗特威

武生儿轮宝的诞生打破了以往疫苗的局限性,为应对流行中的G8G9型轮状病毒提供了高效的解决方案。这一创新疫苗经过严格的临床试验,显示出对G8G9型病毒引发的重度胃肠炎具有高度的保护效力,能够全面提升婴幼儿的免疫力,降低其患病风险。

总之,武生儿轮宝的上市不仅为中国的婴幼儿健康保驾护航,也为全球市场提供了有效的轮状病毒防控方案。这一里程碑式的进展无疑会带动全球儿童疫苗接种策略的进一步优化,提高疫苗的普及率与可及性。


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