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近日，华东医药股份有限公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司宣布，其自主研发的GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002已经在中国启动了降糖适应症的两项Ⅲ期临床研究。这一新药的研发工作取得了重要进展，首例受试者的随机给药已经顺利完成。
首先，HDM1002-302研究于8月12日在南京市第一医院完成了首例受试者的给药。该项研究聚焦于在仅依靠饮食和运动干预后仍无法有效控制血糖的2型糖尿病成年人。与此同时，HDM1002-303研究则于8月28日在岳阳市人民医院进行，关注的是已经使用二甲双胍治疗但血糖控制不佳的同类患者。这两项研究均为随机、对照、双盲双模拟的临床研究设计，旨在全面评价HDM1002在2型糖尿病治疗中的有效性和安全性。
在具体研究设计方面，HDM1002-302采用安慰剂作为对照，将参与者按1:1:1比例分为HDM1002 200mg组、400mg组和安慰剂组，计划招募360名受试者。而HDM1002-303研究则使用达格列净作为对照组，按同样的比例分组，计划招募600名受试者。
HDM1002是一种由华东医药自主研发的，具有口服活性和高选择性的GLP-1R小分子完全激动剂。该药旨在通过调节葡萄糖代谢多重机制来实现降糖和体重管理的效果。目前，HDM1002的相关适应症已在中国进入Ⅲ期临床研究阶段，同时针对2型糖尿病及超重或肥胖人群的临床试验申请也已获得美国FDA的批准。
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