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Upstream股价飙升18%,TSLP抗体CRSwNP二期临床告捷,剑指Sanofi与阿斯利康

新药情报编辑 | 2025-09-04 |

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202592日,临床阶段的生物技术公司Upstream Bio发布公告,称其研发的抗TSLP抗体verkitug在针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP的二期临床试验中取得了积极成果。受此消息影响,公司股价迅速上涨了18%

在这次临床试验中,共有81名患有CRSwNP的成年患者被随机分配接受每12周一次的verkitug治疗或安慰剂治疗。经过长达24周的观察,结果显示,接受verkitug治疗的患者组内窥镜鼻息肉评分(NPS)较基线平均降低了1.8分,这显著优于安慰剂组,并且达成了试验的主要终点目标。在次要终点上,verkitug治疗组患者的鼻充血评分(NCS)自基线降幅达到0.8分。此外,verkitug明显减少了患者对于全身性皮质类固醇和外科手术的需求,同时降低了总症状评分。在安全性方面,本次试验未报告任何严重不良事件,表明该药物具有良好的耐受性和安全性。

Upstream Bio计划在完成与相关监管机构的进一步讨论后,继续推进verkitug的临床开发,并探索该药物在其他疾病适应症上的应用潜力。截止到目前,verkitug的全球开发计划已经延伸至第三个适应症领域,那就是慢性阻塞性肺病(COPD20257月,该公司宣布在COPD的二期临床试验中首次实现给药。此外,Upstream Bio还正在开展针对严重哮喘的二期临床试验,并计划在2026年第一季度公布试验的主要结果数据。

verkitug作为一种新型的抗TSLP受体抗体,其靶向的是在过敏性和炎症性疾病中至关重要的细胞因子TSLP。目前,TSLP通路已成为治疗包括重度哮喘特应性皮炎过敏性鼻炎等多种炎症性疾病的重要目标。市场上现在已有DupixentTezspire这样的热门生物制剂,但verkitug凭借其独特的优势,可能在市场竞争中占据一席之地。

Tezspire相比,verkitug的作用机制更加独特,直接阻断TSLP受体,而非像Tezspire那样仅靶向TSLP的配体。Upstream Bio宣称,与Tezspire相比,verkitug在效力上约高出300倍。

在试验中,verkitug的给药频率为每12周一次,而DupixentTezspire在其三期CRSwNP试验中分别需要每2周和每4周给药一次。较低的给药频次能提升患者的便利性,可能使verkitug在市场竞争中具有明显的优势。

 


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