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全球首款抗TSLP受体单抗每季度给药方案II期研究取得突破性进展

新药情报编辑 | 2025-09-04 |

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92日消息,Upstream Bio公司宣布其药物Verekitug (UPB-101) 在针对慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNPIIVIBRANT研究中取得了良好成效。该研究的结果为Verekitug治疗这一炎症性疾病提供了新的希望。

Verekitug是一种由安斯泰来研发的创新重组全人类免疫球蛋白G1IgG1)单克隆抗体。该药物以靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)受体为基础,能够有效结合并抑制TSLP受体,从而阻止由TSLP介导的炎症信号传导。这一机制使Verekitug在治疗哮喘等炎症性疾病中表现出潜力。

在早期的临床前研究中,Verekitug展现出了对TSLP受体的高结合率,能够有效抑制TSLP的信号传导。此外,它还可以抑制CD4+ T细胞和ILC2细胞产生细胞因子,并在非人灵长类动物模型中成功完全抑制皮肤过敏反应。值得注意的是,这款药物是目前唯一进入临床开发阶段的TSLP受体靶向疗法。

VIBRANT研究是一项国际多中心的随机双盲、安慰剂对照临床试验,共有81名受试者。此次试验旨在评估接受鼻内皮质类固醇治疗的CRSwNP成年患者在使用Verekitug(每12100毫克皮下注射)后的效果和安全性。研究的主要观察指标是第24周时患者内窥镜鼻息肉评分相较基线的变化。

研究结果显示,第24周时,Verekitug治疗组的鼻息肉评分在对比安慰剂组后降低了1.8分,这一变化具备显著的统计学意义(P<0.0001)。同时,患者报告的鼻塞评分也显著下降了0.8分(P=0.0003)。其它次要观察指标,如鼻窦混浊情况的缓解、全身性皮质类固醇使用或鼻息肉手术需求的减少以及总症状评分的改善等也均表现出显著积极效果。

关于安全性,Verekitug显示出良好的耐受性,且未出现严重不良事件(SAE),与之前的研究结果相一致。

CRSwNP是一种常见的上呼吸道慢性炎症性疾病,特征为鼻腔和鼻窦的长期发炎,伴有鼻息肉的出现。该疾病主要表现为鼻涕增多或鼻后滴漏、鼻塞、面部不适感和/疼痛,以及嗅觉和/或味觉丧失。据统计,全球约有4%的人罹患CRSwNP,其中有40%的患者无法得到有效的病情控制。



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